Ciudad de México.— La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario de lenacapavir, un medicamento indicado para la profilaxis preexposición (PrEP) contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), con una aplicación de larga duración administrada dos veces al año.
De acuerdo con la autoridad sanitaria, la autorización se otorgó tras evaluar la evidencia disponible sobre la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.
Con este registro, México se incorpora al grupo de países que cuentan con esta alternativa preventiva contra el VIH, entre ellos Estados Unidos, Brasil y países de la Unión Europea, señaló Cofepris en un comunicado.
Una alternativa de prevención de acción prolongada
El lenacapavir representa una alternativa a los esquemas de PrEP que requieren una administración más frecuente. Su aplicación semestral busca ofrecer una opción de prevención de larga duración para las personas con riesgo de adquirir el VIH.
La autorización mexicana tiene como antecedente un protocolo de investigación aprobado por Cofepris en 2023. El estudio, identificado con el número GS-US-528-9023, evaluó la eficacia y seguridad del lenacapavir de acción prolongada administrado por vía subcutánea dos veces al año.
El protocolo incluyó a hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas de género no binario de 16 años o más que tienen relaciones sexuales con parejas de sexo masculino y presentan riesgo de infección por VIH.
Cofepris destaca evaluación científica
La autoridad sanitaria indicó que el registro fue resultado del análisis de la evidencia científica relacionada con el producto y señaló que la autorización forma parte de sus acciones para evaluar nuevas alternativas destinadas a la prevención y atención de enfermedades.
La disponibilidad de lenacapavir como PrEP amplía las opciones de prevención farmacológica contra el VIH en México, aunque su incorporación a los servicios de salud y las condiciones de acceso dependerán de las disposiciones y estrategias que establezcan las autoridades sanitarias correspondientes.
Cofepris reiteró que continuará con la evaluación de nuevas alternativas médicas bajo criterios de calidad, seguridad y eficacia.